КГКП «Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД» управления здравоохранения области Ұлытау объявляет о закупе медицинских изделий, лекарственных средств способом запроса ценовых предложений согласно Правила организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110:

№

Наиенование

Техническая спецификация

Единица измерения

Кол-во

Цена

Сумма

1

Щелочная фосфатаза

Реагент применяется для количественного измерения в условиях in vitro активности щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе Dirui CS-T240. Щелочная фосфатаза в образце катализирует гидролиз RNPP для формирования P-нитрофенолата и фосфатной кислоты, что вызывает повышение значения абсорбции света при 405нм. Активность щелочного фосфата образца рассчитывается при измерении скорости повышения абсорбционной способности при 405нм. Компоненты: Реагент 1 - Магния ацетат 3.0 ммоль/л; Цинка сульфат 1.5 ммоль/л; ХЭДТА 3.0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л. Реагент 2 : p-нитробензол фосфатная кислота 81.5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л. Содержит нереактивный заполнитель и стабилизатор. Время проведения теста  60~120 секунд. Объем R1-200 мл .Объем R2-50 мл . Объем образца-4 мкл .Количество тестов в упаковке не более 671.  Калибровка  реагента проводится  на  мультикалибраторе  . Контроль реагента проводится на  мультиконтроле Уровень 1 и 2. Калибратор  и контроль от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратор с целевым  значением .  Линейный диапазон настоящего реагента – 0~850 ед/л. Реагенты поставляются в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих код, который содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дате производства реагента, дате окончании срока годности реагента.  Штрих код флакона должен быть совместим с ОС анализатора и системой безопасности анализатора. Не допускается загрязнения и повреждения штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм.  В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного специалиста для адаптации реагента.

набор

1

23 953

23 953

2

Общий билирубин

Реагент применяется для количественного измерения в условиях in vitro концентрации общего билирубина (TB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе Dirui  CS-T240. В реагенте используется ПАВ в качестве растворителя. Связанный билирубин и несвязанный билирубин, которые были растворены, вступают в реакцию с диазо-сульфаниловой кислотой, в результате чего образуетсяазо-билирубин. Повышение абсорбции света при длине волны 570нм пропорционально концентрации общего билирубина. Концентрация общего билирубина в образце может быть рассчитана за счет проверки изменения абсорбции на длине волны 570 нм. При анализе двойного луча длина волны холостого образца должна быть настроена на длине волны 750нм. Компоненты: R1 - Соляная кислота 100 ммоль/л; сульфаниловая кислота 5 ммоль/л. R2 - Нитрит натрия 72 ммоль/л.  Время проведения теста 300-600 секунд. Объем R1-250 мл; R2-5 мл. Объем образца-25 мкл . Количество тестов в упаковке не болеее 870. Калибратор в наборе.  Калибровка  реагента проводится также  на мультикалибраторе  . Контроль реагента  проводится на мультиконтроле Уровень 1 и 2 . Калибратор  и контроль от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратор с целевым  значением.  Линейный диапазон настоящего реагента – 0~300 мкмоль/л.  Реагенты поставляются в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих код, который содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дате производства реагента, дате окончании срока годности реагента.  Штрих код флакона должен быть совместим с ОС анализатора и системой безопасности анализатора. Не допускается загрязнения и повреждения штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного специалиста для адаптации реагента.

набор

1

32 977

32 977

3

Глюкоза-Гексокиназа

Реактив применяется для количественного измерения глюкоза-гексокиназа (GLU-HK)  в сыворотке крови человека  на биохимическом  анализаторе  Dirui CS-T240 .  Глюкоза в образце при катализе гексокиназы и глюкозы- 6- фосфатдегидрогеназы реагирует с  АТР в качестве  глюкоза-6- фосфорная кислота ,  окисляется в 6-фосфат глюкозы в жире .Тем временем   NAD⁺ реагент восстанавливается до NADH вызывая  увеличение значение поглащения света 340 nm. NADH объем  пропорционален  количеству глюкозы . Измеряя изменение значение  абсорбции при 340 nm можно рассчитать  концентрацию глюкозы . Реагенты : R1 : трифосфадин - 1,30  mmol\L; гексокиназа ≥1500 U\L ; G-6-PDH-≥ 2500 U\L ; Триэтаноламин - 50 mmol\L . R 2 :  NAD⁺0,65mmol\L; Буфер -50 mmol\L . Объем R1- 200 мл . Объем R2- 50 мл .  Объем образца -2 мкл .  Время проведения теста  300-600  с . Количество тестов в упаковке не более 587. .Калибратор в наборе. Калибровка  реагента проводится также  на мультикалибраторе . Контроль реагента  проводится на мультиконтроле Уровень 1 и 2. Калибратор  и контроль от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратор с целевым  значением.  Линейность диапазона до 40  mmol\L . Реагенты поставляются в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих код, который содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дате производства реагента, дате окончании срока годности реагента.  Штрих код флакона должен быть совместим с ОС анализатора и системой безопасности анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного специалиста для адаптации реагента.

набор

1

28 875

28 875

4

Мочевина

Реагент применяется для количественного измерения в условиях in vitro концентрации мочевины  (UREA ) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе Dirui CS-T240.  Мочевина в образце, катализированная уреазой в реагенте, вступает в реакцию с водой, в результате чего образуется аммиак и диоксид углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутамата дегидрогеназы (ГЛДГ) образуют глутамовую кислоту, при этом NADH окисляется до NAD . Таким образом, абсорбция света на 340 нм снижается. Контроль уровня снижения абсорбции света при 340 нм позволяет рассчитать концентрацию мочевины в образце. Компоненты:  R1 - α-кетоглутаровая кислота 7.5 ммоль/л; Глутамат дегидрогеназа >800 ЕД/Л; NADH 0.35 ммоль/л; Аденозин дифосфат 1.5 ммоль/л; Трис буфер 115 ммоль/л.  R 2 - Трис Буфер 115 ммоль/л; Уреаза > 40000 ЕД/Л; α-кетоглутаровая кислота 7.5 ммоль/л. Время проведения теста   60 секунд. Объем R1-200 мл .Объем R2-50 мл .Объем образца-3 мкл . Количество тестов в упаковке не более  587. Калибратор в наборе.  Калибровка  реагента проводится также на мультикалибраторе . Контроль реагента  проводится на мультиконтроле Уровень 1 и 2. Калибратор  и контроль от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратор с целевым  значением. Линейный диапазон настоящего реагента – 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл).Реагенты поставляются в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих код, который содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дате производства реагента, дате окончании срока годности реагента.  Штрих код флакона должен быть совместим с ОС анализатора и системой безопасности анализатора. Не допускается загрязнения и повреждения штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм.  В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного специалиста для адаптации реагента.

набор

1

49 752

49 752

5

Креатинин

Реагент применяется для количественного измерения в условиях in vitro концентрации креатинина ( CRE-E) в сыворотке, плазме крови или моче на биохимическом анализаторе Dirui CS- T240.  Креатин может образовываться при гидролизации амидо с гидролазой в образце. Креатин может быть гидролизован под действием креатин амидин гидролазы и образовывать мочевину и саркозин. Под воздействием оксидазы саркозина креатинин может образовывать глицин и пероксид водорода, который вступает в реакцию с 4 –аминоантипирином и хромогеновыми соединениями под воздействием пероксидазы, и образует пигментхинонимин. Впоследствии содержание креатинина в образце может быть рассчитано посредством контроля образованного объема пигмента хинонимина на определенной точке длины волны. Компоненты  : R 1 -Трис буфер 100 ммоль/л ; N-этил-N-сульфо-гидроксипропил-интер-толуидин 2 ммоль/л ; KCl 20 ммоль/л;Креатинин амидо гидролаза 400 KЕД/Л  ; Саркозин оксидаза 8 KЕД/ЛHRP 700 ЕД/Л . R 2 -Трис буфер 100 ммоль/л  ;Магния ацетат 2 ммоль/л  ; 4 - аминоантипирин 1.2 ммоль/л ; Креатин гидролаза амидин 40 KЕд/Л . При длине волны 540 нм . Время проведение теста  300 секунд .  Объем R1-200 мл. Объем R2-50 мл .Объем образца-7,5 мкл .Количество тестов в упаковке не более 587.  Калибровка в наборе. Калибровка реагента проводится также на мультикалибраторе  . Контроль реагента проводится на мультиконтроле Уровень 1 и 2.  Калибратор и контроль от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратор с целевым значением.  Линейный диапазон настоящего реагента составляет 0 ~ 2500

набор

1

18 347

18 347

6

Общий холестерин

Реагент применяется для количественного измерения в условиях in vitro концентрации общего холестерина (TC) в сыворотке или плазме человека на биохимическом анализаторе Dirui CS- T240. Холестериновый эфир в образце под воздействием липопртеинэстеразы в реагенте селективно катализируется и гидролизуется в холестерин и свободную жирную кислоту. Образующийся в результате общий холестерин, окисляемый оксидазой холестерина, формирует холест-4-ен-3-ен-3-кетон и пероксид водорода. Под воздействием пероксидазы периоксид водорода вступает в реакцию с гидроксибензойной кислотой и 4-амино-антипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента. При этом объем образующегося хинониминового пигмента пропорционален содержанию общего холестерина в образце. Поэтому измерение образуемого объема пигмента на определенной длине волны позволяет рассчитать концентрацию общего холестерина. Компоненты: R 1 - Липопротеинлипаза> 300 ЕД/Л; Пероксидаза> 750 ЕД/Л; p-гидроксибензойная кислота 45 ммоль/л; Тритон X-100 0.3%; Буфер 50 ммоль/л. R 2 - 4аминоантипирн 0.3 ммоль/л; Холестериноксидаза > 300 ЕД/Л; Буфер 50 ммоль/л. Время проведение теста  5~10 минут. Объем R1-200 мл. Объем R2-50 мл. Объем образца-15 мкл. Количество тестов в упаковке не более 587. Калибратор в наборе.

набор

1

57 588

57 588
 

Итого:

        

211 492

Каждый потенциальный поставщик до истечения окончательного срока представления ценовых предложений представляет только одно ценовое предложение в запечатанном виде.
Конверт содержит ценовое предложение по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения (приложение № 2 к приказу Министра здравоохранения РК от 07.06.2023 № 110), разрешение, подтверждающее права физического или юридического лица на осуществление деятельности или действий (операций), осуществляемое разрешительными органами посредством лицензирования или разрешительной процедуры,  а также документы, подтверждающие соответствие предлагаемых товаров документы, подтверждающие соответствие потенциального поставщика квалификационным требованиям, установленными Правилами
Потенциальный поставщик, участвующий в закупе, соответствует следующим квалификационным требованиям:
1) правоспособность (для юридических лиц), гражданская дееспособность (для физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность);
2) правоспособность на осуществление соответствующей фармацевтической деятельности;
3) не аффилирован с членами и секретарем тендерной комиссии (комиссии), а также представителями заказчика, организатора закупа или единого дистрибьютора, которые имеют право прямо и (или) косвенно принимать решения и (или) оказывать влияние на принимаемые решения тендерной комиссией (комиссии);
4) отсутствие задолженности в бюджет, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование;
5) не подлежит процедуре банкротства либо ликвидации. Подтвердить гарантийным письмом!!!
К закупаемым и отпускаемым (при закупе фармацевтических услуг) лекарственным средствам, медицинским изделиям, предназначенным для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, предъявляются следующие требования:
1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в соответствии с положениями Кодекса и порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в перечень орфанных препаратов, утвержденный уполномоченным органом в области здравоохранения, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства;
2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп
3) непревышение утвержденных уполномоченным органом в области здравоохранения предельных цен по международному непатентованному названию и (или) торговому наименованию (при наличии) с учетом наценки единого дистрибьютора, цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения;
4) хранение и транспортирование в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с Правилами хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;
5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан и порядку, установленному уполномоченным органом в области здравоохранения, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий;
6) срок годности лекарственных средств, медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет:
не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);Подтвердить гарантийным письмом!!!
Необходимые документы, предшествующие оплате: 1) копия договора или иные документы, представляемые поставщиком и подтверждающие его статус производителя, официального дистрибьютора либо официального представителя производителя;  2) оригинала расходной накладной и счета-фактуры.   

Место приема документов: 100600, область Ұлытау, г.Жезказган, ул. Пирогова, 9.

Окончательный срок представления заявок до 14 часов 00 минут 24 октября 2024 года.

Дата, время и место вскрытия конвертов с заявками: 15:00 часов 24 октября 2024 года.